Problema del ritmo

Ética y gobernanza
Seguridad y riesgos
Desfase entre la velocidad a la que se despliega una tecnología y la de la evidencia, las normas y las prácticas que deberían gobernar su uso.
Fecha de última modificación

25 de octubre de 2026

revisada concepto actualizada 25 oct 2026

Sinónimos: Pacing problem · Brecha de ritmo

Definición ampliada

El problema del ritmo, o pacing problem, describe la distancia entre tecnologías emergentes que avanzan deprisa y los mecanismos legales y éticos que deberían supervisarlas, que avanzan más despacio [1]. En la IA sanitaria el desfase no afecta solo a la norma: una herramienta suele estar disponible antes de que exista evidencia de su impacto clínico y antes de que la práctica profesional haya fijado cuándo usarla y cómo revisarla.

Se relaciona con el dilema de Collingridge, que añade una tensión temporal. Al principio, una tecnología es fácil de cambiar, pero sus efectos aún no se conocen; cuando se conocen, ya está arraigada y cambiarla es caro y lento [2]. El problema del ritmo describe quién va detrás de quién; el dilema explica por qué esperar a saberlo todo tampoco es una posición neutral.

Contexto histórico

Collingridge formuló su dilema en 1980, a propósito del control social de la tecnología en general [2]. En 2011, Marchant, Allenby y Herkert dedicaron un volumen colectivo al desfase entre tecnologías emergentes y supervisión legal y ética [1].

Ante la lentitud de la norma formal, la gobernanza de la IA se ha apoyado sobre todo en derecho blando: guías, códigos de conducta y estándares. Una revisión de alcance identificó 634 programas de este tipo [3].

Importancia actual

A fecha de octubre de 2026, el desfase es visible en dos planos documentados:

  • Evidencia. De los 130 dispositivos de IA autorizados en Estados Unidos entre 2015 y 2020 que se analizaron, 126 se apoyaron solo en estudios retrospectivos y ninguno de los 54 de alto riesgo en un estudio prospectivo [4]. Una revisión con búsqueda hasta octubre de 2021 reunió 41 ensayos aleatorizados de intervenciones de aprendizaje automático [5]; otra, publicada en 2024, reunió 86, en su mayoría unicéntricos y centrados en el rendimiento diagnóstico más que en desenlaces del paciente [6].
  • Norma. El Reglamento europeo de IA se aplica por fases. La reforma de 2026 aplazó las obligaciones de alto riesgo del anexo III al 2 de diciembre de 2027 y las de productos del anexo I, como los sanitarios, al 2 de agosto de 2028 [7,8].

Aplicaciones

Generales

  • Distinguir si una laguna es de evidencia, de norma o de práctica, porque se corrigen con instrumentos distintos.
  • Analizar qué compensa el desfase mientras la norma madura: vigilancia tras el despliegue, derecho blando con mecanismos de cumplimiento [9], capacidad técnica de las instituciones y normas escalonadas.

Sanitarias

  • Separar autorización y evidencia de impacto: un producto puede estar autorizado sin estudios prospectivos que muestren beneficio clínico [4].
  • Fijar en el ámbito local qué tarea cubre una herramienta, qué revisión humana exige, qué indicadores se vigilan y quién puede suspender su uso.
  • Aprovechar la fase temprana, cuando el uso aún es fácil de modificar, para registrar resultados y corregir antes de que la práctica se consolide.

Limitaciones

  • Es un marco descriptivo, no una ley empírica: no predice cuánto durará el desfase en un caso concreto.
  • Los ritmos no se miden con una unidad común. Expresiones como «semanas» o «años» indican órdenes de magnitud, no mediciones.
  • El concepto no indica por sí mismo si conviene regular antes, después o de otra forma; tampoco justifica no adoptar ni dejar de regular.
  • La evidencia citada procede sobre todo de Estados Unidos y de imagen médica.
  • No hay un orden fijo entre evidencia y norma: un producto puede autorizarse antes de que existan ensayos, y una norma general puede llegar antes que la evidencia sobre un uso concreto.

Ejemplos

Un servicio empieza a usar un asistente que redacta borradores de informes de alta. La herramienta se incorpora en semanas; no hay ensayos sobre su efecto en los errores de medicación al alta; la norma específica aplicable entra en vigor por fases, y el criterio sobre cuándo revisar el borrador lo decide cada profesional. El ejemplo es hipotético e ilustra los cuatro ritmos, no una situación medida.

Relacionados

Referencias

1.
Springer. The Growing Gap Between Emerging Technologies and Legal-Ethical Oversight: The Pacing Problem. 2011. doi: 10.1007/978-94-007-1356-7
2.
Collingridge D. The Social Control of Technology. Frances Pinter. 1980
3.
Gutierrez CI, Marchant GE. A Global Perspective of Soft Law Programs for the Governance of Artificial Intelligence. SSRN. 2021. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3855171
4.
Wu E, Wu K, Daneshjou R, Ouyang D, Ho DE, Zou J. How medical AI devices are evaluated: limitations and recommendations from an analysis of FDA approvals. Nature Medicine. 2021;27(4):582-584. doi: 10.1038/s41591-021-01312-x
5.
Plana D, Shung DL, Grimshaw AA, Saraf A, Sung JJY, Kann BH. Randomized Clinical Trials of Machine Learning Interventions in Health Care: A Systematic Review. JAMA Network Open. 2022;5(9):e2233946. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.33946
6.
Han R, Acosta JN, Shakeri Z, Ioannidis JPA, Topol EJ, Rajpurkar P. Randomised controlled trials evaluating artificial intelligence in clinical practice: a scoping review. The Lancet Digital Health. 2024;6(5):e367-e373. doi: 10.1016/S2589-7500(24)00047-5
7.
Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea. Reglamento (UE) 2026/1744, de 8 de julio de 2026. 2026. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=OJ:L_202601744
8.
Comisión Europea. Marco regulador de la inteligencia artificial. 2026. https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/regulatory-framework-ai
9.
Marchant GE, Gutierrez CI. Soft Law 2.0: An Agile and Effective Governance Approach for Artificial Intelligence. Minnesota Journal of Law, Science & Technology. 2023;24(2):375. https://scholarship.law.umn.edu/mjlst/vol24/iss2/4/

En el Atlas visual: El problema del ritmo

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